QE能力进阶(24)|设计验证(DV)与生产确认(PV):试验方案怎么设计才算数
某电子制造企业的一款车载传感器,在新产品导入评审会上被客户质量工程师连问了三句。第一句:设计验证报告写着"抽 3 件样品做完全部 12 项试验、全部合格、验证通过",这个结论的置信度是多少?第二句:样品的参数组合覆盖了最坏情况吗?第三句:生产确认那一批,是量产工装、量产节拍下做出来的吗?会场一时沉默。翻看报告,生产确认是试模车间手工装配的 30 件,检验判合格,但既没有过程能力指数,取样也不是连续批。试验确实做了,合格数据也确实拿到了…
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· 2026/10/4