**文件说明**:本程序对应 ISO 9001:2015 标准第 4 章"组织环境"中的 4.1"理解组织及其环境"与 4.2"理解相关方的需求和期望",是 2015 版标准新增的核心要求,处于质量管理体系最前端,为后续确定战略方向、识别风险和机遇、制定质量目标提供输入。本文件规定了企业识别、分析、评审和更新内外部环境因素及相关方需求与期望的职责、方法和频次